建阳市食品药品监督管理局定于2012年12月28日上午9：00-11：00开通政风行风热线，市食品药品监督管理局领导带领相关股室工作人员在线解答太阳城赌城如何办理经营保健食品、药品（零售）许可证等方面问题的咨询。热线电话：0599-5838416。

问：经营保健食品需要许可吗？

答：要，到当地食品药品监督管理局办理《保健食品经营企业卫生条件审核证明》。再到工商部门办理营业执照。

问：从事经营保健食品的人员是否需要健康体检？

答：需取得健康证，方可办理《保健食品经营企业卫生条件审核证明》。到具有二级甲等以上资质的医疗机构（建阳市市立医院、南平市第二医院）体检。

问：办理审核证明需要提供什么材料？

答：1、法定代表人签署的《保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表》； 2、工商管理部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件，须出示原件； 3、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)； 4、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域； 5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训体检记录、质量管理规章制度等）；已通过药品GSP认证的须附上GSP证书； 6、需要提供的其他资料。7、申报材料一般要求。（1）经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，提供的有关证明材料复印件应注明与原件一致。经营场所和仓库总平面图图纸需标明面积及尺寸，所有申报材料须逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人需逐页签字。（2）申报企业名称及注册地址必须与实际相符；从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位及专业学历等内容；人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训的证明，人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。

问：开办零售药店的条件？

答：（1）人员条件：在城区（不含城区以外的乡镇、村，下同）经营处方药的单体零售药店应至少配备一名执业药师（含执业中药师、从业药师）、一名药师（含中药师）及一名药士（含中药士）。城区新办零售药店的负责人必须具有药学（或相关专业）中专以上学历或具有药士以上职称。乡镇、村新办零售药店的负责人应至少取得《药品经营企业从业人员证书》或具有药学（或相关专业）中专以上学历。（2）经营场所条件：城区新开办的单体零售药店的营业场所使用面积应在60平方米以上。（3）管理条件：城区新开办的零售药店，必须实现电脑化管理，至少配置一台电脑，安装、使用符合GSP规范，能够对其药品购、销、存等环节进行质量记录的管理软件，并具备与药品监管部门电子监管网络联网，接受药监部门实时动态监管的条件;至少配备一台打印机，并能打印销售凭证。

问：申请开办药店第一次需要提供什么材料？

答：1、申请开办药店的书面申请。2、《开办零售药店登记表》。3、法人/企业负责人身份证（复印件）、学历证（复印件）、职称证（复印件）及履历表。4、质量负责人/质管人员/药学技术人员：身份证（复印件）、学历证（复印件）、职称证或执业资格（复印件）、专业技术资格证书（复印件）、聘书（复印件）及履历表。药学专业人员若是辞职、离职或退休人员，需要提供有关证明材料和聘用合同原件（查验后退回）复印件。5、营业场所（含仓库）使用、设施、设备情况表。

问：申请开办药店第二次需要提交什么材料？

答：1.《药品经营许可证》（零售）申请表。2.核发《药品经营许可证》书面申请及对照本规定的自查报告。3.工商局的企业名称预先核准通知书。4.营业场所和仓储用房的合法使用证，产权证原件（查验后退回）复印件及租赁合同。仓库方位图、内部平面位置图等。5.企业全体从业人员情况表：企业全体人员名单；身份证；资格证书；聘书；健康证明。6.企业质量管理制度目录、质量管理程序目录、质量管理职责目录。7.主要设施、设备目录。

问：食品药品监督管理局收到企业提出的申请后，有哪几种处理结果？

答：食品药品监督管理局收到企业提出的申请后，有以下三种处理结果：（1）予以受理。对申请材料齐全、符合法定格式要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。（2）不予受理。对申请材料不符合行政许可法和国家有关政策要求的，应当作出不予受理的决定，并自收到企业申请之日起5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》。（3）要求补正。对申请材料不齐全、不符合法定格式但可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

问：“补正申请材料”是什么情况？又如何补正呢？

答：申请企业提交的申请材料不符合要求，受理部门可以要求企业进行补正。补正主要有以下两种形式：（1）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，以减少当事人往返劳顿，节约社会资源，提高许可工作的效率。（2）申请材料不齐全或者不符合法定形式不能当场补正的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，要求企业提供完整的、符合法定形式的材料。接收申请材料起5日内未履行告知义务的，应视为自收到申请材料之日起即予以受理。